昌发展医疗器械CMO平台助力北医三院产研院概念验证中心，昌发创新成果打造医疗器械创新成果转化新标杆

2024-08-06 18:32 · 生物探索

近日 ，展医助力中心转化北京市科学技术委员会 、疗器中关村科技园区管理委员会支持建设的械C新标首批产业开发研究院建设项目完成公示 ，这也标志着 昌发展医疗器械 CMO平台（运营公司 ：昌科华光）与北京大学

近日，平台北京市科学技术委员会 、北医中关村科技园区管理委员会支持建设的院产研院验证医疗首批产业开发研究院建设项目完成公示，这也标志着昌发展医疗器械CMO平台（运营公司：昌科华光）与北京大学第三医院（简称“北医三院”）在医疗器械概念验证及成果转化领域迈入深度合作的概念杆新阶段 。昌科华光将全面承接北医三院产研院概念验证中心无菌植入类和有源仪器类验证平台的打造所有创新医疗器械的概念验证工作，助力北医三院打造一条从临床到市场的器械最短转化链条，共同推动医疗器械创新成果的昌发创新成果高效转化与产业化。

昌科华光将依托其强大的展医助力中心转化一站式CDMO服务能力，将“无菌植入”、疗器“有源仪器”和“诊断试剂”三个全类别的械C新标医疗器械概念验证和成果转化能力，在北医三院产研院无菌植入类和有源仪器类验证平台上进行设置并放大。平台不仅为北医三院的临床创新项目提供了从概念验证到市场准入
、量产及经营许可的全链条服务，还极大地缩短了医疗器械从研发到市场的周期 ，加速了科技成果的商业化进程
。 

 

昌科华光凭借其丰富的行业经验和核心服务能力 ，将在北医三院产研院概念验证中心的建设和运营中发挥更大的作用 。公司将提供无菌植入类和有源仪器类原型样品的合规研发、生产工艺验证的市场准入服务，以及产品上市后的合规量产支持。同时
，昌科华光还将为无菌植入类和有源仪器类验证平台身定制概念验证体系工作文件，确保转化产品的知识产权保护、项目方案制定 、打样工艺验证 、验收评价及未来量产转化等各个环节的顺畅衔接
。未来 ，双方还将共同发布样品制备概念验证工作体系文件，为更多创新医疗器械项目提供标准化、规范化的操作指南。

 

值得一提的是，昌科华光作为北京市科委支持认证的“创新医疗器械概念验证平台” 
 ，在医疗器械概念验证领域积累了丰富的经验和资源 。自平台运营以来，已累计服务高校院所 、医疗卫生机构25家，开展概念项目30项 ，形成了一系列阶段性成果和技术可行性方案。此次承接北医三院产研院概念验证中心的成果转化项目
，将进一步拓展昌科华光在生殖医学科、泌尿外科、内分泌科、肿瘤放疗科、胸外科等特色科室的临床转化医疗器械领域，为更多创新型医疗器械产品的样品生产制造制备提供有力支持。

北医三院产研院概念验证中心无菌植入类和有源仪器类验证平台成功落地开业 ，不仅是昌科华光与北医三院产研院在医疗器械成果转化领域的一次新探索 ，更是双方共同推动医疗器械产业创新发展
、服务人民健康事业的生动实践。未来 ，双方将携手并进 ，共同探索医疗器械成果转化的新模式、新路径，为推动我国医疗器械产业的繁荣发展贡献更多智慧和力量 。